3 июн. 2024
Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев сообщил, что процедура ускоренной регистрации лекарств и получения разрешительных документов на использование препаратов для лечения пациентов, в том числе зараженных коронавирусом, будет продлена, как минимум, на 2025 год.
"Механизмы антидефектурные, постановление правительства об ускоренной регистрации, ковидные постановления об ускоренной регистрации будут продлены, как минимум, на 2025 год", - заявил Сергей Глаголев на пленарном заседании всероссийской конференции "Фарммедобращение 2024".
Был разработан проект постановления правительства РФ, в рамках которого должны быть продлены до конца 2025 года постановления об обращении препаратов, применяемых при угрозе, возникновении и ликвидации ЧС, о возможности менять документы для использования зарегистрированного лекарственного препарата в немедицинских целях в случае дефектуры или риска дефектуры, постановление правительства об особенностях государственной регистрации медизделий в случае дефектуры или риска дефектуры, а также постановление об обращении лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска дефектуры препаратов, отметил он.
Быстро вводить в обращение товары, необходимые для борьбы с эпидемией (среди которых лекарственные препараты, наборы защитной одежды, маски, бахилы, респираторы), позволяет ускорение процедуры получения разрешительных документов на использование лекарств для лечения больных коронавирусом и государственной регистрации медицинских изделий.